ISO 17025 ledelsessystem for kalibreringslaboratorier

Vi hjælper dig sikkert i mål med et ISO 17025 ledelsessystem – skræddersyet til kalibreringslaboratorier og klar til akkreditering.

Dokumenteret hjælp til opbygning af ISO 17025 system

Fuld sporbarhed og metodestyring for laboratorier

Klar til DANAK-akkreditering og myndighedskrav

Styrk dit kalibreringslaboratorium med et ISO 17025-kompatibelt ledelsessystem

Et ISO 17025-ledelsessystem er afgørende for kalibreringslaboratorier, der ønsker akkreditering og anerkendelse af deres tekniske kompetencer og sporbarhed. ISO 17025 er den internationale standard for prøvnings- og kalibreringslaboratorier, og stiller skarpe krav til både ledelsessystemet og de tekniske procedurer. Standarden anvendes af laboratorier, der leverer dokumenterede, pålidelige og reproducerbare resultater.

I Danmark er det DANAK, der står for akkreditering, og kravene i ISO 17025 er tæt forbundet med både internationale standarder og nationale lovgivningskrav. Mange kunder – både private og offentlige – stiller krav om akkreditering som forudsætning for samarbejde, især inden for medico, energi, industri og transport.

Ved at implementere et ISO 17025-kompatibelt ledelsessystem opnår laboratoriet en struktureret og dokumenteret tilgang til kvalitet, sporbarhed og metodevalidering. Det skaber tryghed for kunderne og reducerer risikoen for fejl og gentagelser. Derudover forenkles audit-processer og den løbende vedligeholdelse, når systemet er opbygget korrekt fra starten.

Hos Lekon hjælper vi dig hele vejen fra afklaring og gap-analyse til færdigt system og auditforberedelse. Vi sikrer, at både de tekniske og organisatoriske krav bliver forståelige og brugbare i praksis – og at din løsning kan udvikle sig over tid. Du får adgang til kompetente konsulenter med erfaring i laboratoriekrav, DANAK-processer og ISO-standarder. Samtidig tilbyder vi digitale skabeloner og eventuelt Ledoc-platformen som styringsværktøj.

Krav du skal opfylde ved ISO 17025:

Dokumenteret sporbarhed og måleteknisk kvalitet
Kompetencekrav til personale og kalibreringsprocedurer
Risikovurderinger og kontrol med afvigelser
Dokumentstyring og vedligeholdelse
Kvalitetssikring, interne audits og ledelsesevaluering

Vi gør det let at komme i mål med et system, der ikke kun opfylder kravene – men også skaber værdi i dagligdagen.

Målgruppe

Virksomheder der har behov for ISO 17025 akkreditering
Kalibreringslaboratorier der vil styrke kvalitet og sporbarhed
Organisationer med krav om dokumenteret målenøjagtighed
Ledelser der ønsker et effektivt og skalerbart kvalitetssystem
Teknik- og testvirksomheder der leverer data til myndigheder og kunder

Dit udbytte

Få et komplet ISO 17025-system og tryghed i hele akkrediteringsprocessen

Akkrediteringsparat dokumentation

Du får al nødvendig dokumentation, procedurer og skabeloner der matcher DANAKs krav.

Praktisk forståelse af ISO 17025

Vi omsætter krav til daglige rutiner, så systemet giver værdi i praksis.

Tryghed i hele forløbet

Vi guider dig fra start til slut og deltager gerne i audit, hvis ønsket.

Digital understøttelse

Få adgang til Ledoc eller brug vores skabeloner til at digitalisere systemet.

Fleksibel løsning tilpasset din virksomhed

Systemet tilpasses din størrelse, branche og kompleksitet.

Sådan sikrer vi din ISO 17025-akkreditering

Vi følger en dokumenteret proces, der sikrer, at du får præcis det system og den rådgivning, som matcher kravene og din virkelighed. Her er de typiske trin i et ISO 17025-forløb med Lekon:

Indledende møde og behovsafklaring
Vi starter med at forstå din virksomheds behov, tekniske kompetencer og eksisterende praksis. Dette sikrer, at løsningen rammer rigtigt fra starten og sparer dig tid og ressourcer.
Gap-analyse og vurdering af nuværende system
Vi sammenligner din nuværende praksis med kravene i ISO 17025. Du får en præcis vurdering af, hvor der er huller, og hvad der skal udvikles.
Opbygning af dokumentation og procedurer
Vi udarbejder de nødvendige dokumenter, politikker og instruktioner – tilpasset din virksomhed og i et sprog alle forstår. Du får et struktureret og overskueligt system.
Implementering og træning
Vi hjælper med at rulle systemet ud i praksis, sikrer forståelse i organisationen og tilbyder relevant træning. Her sikrer vi, at alle ved hvad de skal – og hvorfor.
Intern audit og ledelsesevaluering
Vi gennemfører en intern audit og forbereder ledelsen på den nødvendige evaluering. Du står godt rustet til den eksterne audit.
Support frem til og under ekstern audit
Vi deltager gerne i audit med DANAK og yder support hele vejen – også efter godkendelsen, hvis der er behov for opfølgning.

Compliance

ISO/IEC 17025:2017
Akkrediteringsbekendtgørelsen (BEK nr. 1105 af 25/07/2023)
Krav fra DANAK og relevante myndigheder
GDPR for behandling af laboratoriedata

Ofte stillede spørgsmål

Et laboratorium bliver akkrediteret gennem en proces, der starter med opbygning af et ledelsessystem i overensstemmelse med ISO 17025 og afsluttes med ekstern audit af f.eks. DANAK. Det kræver dokumentation, sporbarhed og processtyring.

Tiden varierer afhængigt af udgangspunktet, men typisk 3–6 måneder. Med Lekons hjælp kan processen målrettes og effektiviseres, så du sparer tid og ressourcer.

Du skal have dokumenterede procedurer for måleudstyr, kalibreringsmetoder, personale og kvalitetsstyring. Lekon leverer skabeloner, så alt er struktureret og auditklar.